原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入新階段,藥機(jī)企業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
發(fā)布時(shí)間 : 2021-06--10
? ? ? ?原料藥,又稱活性藥物成份,是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì),一般需要再經(jīng)過(guò)添加輔料、加工,才可制成直接使用的藥物。目前,中國(guó)已經(jīng)成為全球主要原料藥市場(chǎng)之一。隨著近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療政策改革的加速,中國(guó)每年新增獲得的DMF注冊(cè)數(shù)量不斷上升,原料藥出口規(guī)模也開(kāi)始快速增長(zhǎng)。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276.9萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)20.2%;2020年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬(wàn)噸,同比上升2.7%。另外,《2020-2024年中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中也顯示,2019年,我國(guó)原料藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2579.29億元,同比增長(zhǎng)6.4%。
? 業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,從中長(zhǎng)期來(lái)看,隨著原料藥的產(chǎn)能逐步向亞太轉(zhuǎn)移,以及集采下原料藥需求的增長(zhǎng),我國(guó)原料藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)大。但在國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)還存在小散亂的亂象,以及企業(yè)之間猶存低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、資源浪費(fèi)嚴(yán)重、產(chǎn)能過(guò)剩等問(wèn)題的大背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),接下來(lái)國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)將會(huì)經(jīng)歷一個(gè)轉(zhuǎn)型期,并步入發(fā)展新階段。而在這一下階段,業(yè)內(nèi)認(rèn)為整個(gè)原料藥行業(yè)也將對(duì)原料藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展,以及成本控制能力提出更高、更多的要求。
? ? 事實(shí)上,眾所周知,原料藥在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)伴隨著廢水、廢氣、廢渣等副產(chǎn)物。而近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保日益重視,明顯對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了更高的環(huán)保要求。如2018年,《環(huán)境保護(hù)稅法》正式實(shí)施,環(huán)保稅的開(kāi)征和環(huán)保督查&回頭看”就進(jìn)一步增加了原料藥企業(yè)壓力,近七成原料藥生產(chǎn)企業(yè)因難以承擔(dān)高昂環(huán)保投入而停產(chǎn)。而2019年《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》的出臺(tái),更是加速了落后產(chǎn)能的淘汰,促進(jìn)了行業(yè)的大整合。
? ? ?在此背景下,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來(lái)環(huán)保、綠色工藝的原料藥將是國(guó)家產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展方向。而受此影響,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)原料藥制藥設(shè)備行業(yè)也或?qū)㈦S之迎來(lái)更多發(fā)展機(jī)遇。尤其是低成本、高效率、節(jié)能環(huán)保的制藥設(shè)備,或?qū)⒁龑?dǎo)原料藥生產(chǎn)新趨勢(shì)。
? 據(jù)了解,其實(shí)目前諸多國(guó)產(chǎn)原料藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)在環(huán)保節(jié)能領(lǐng)域開(kāi)始不斷發(fā)力。例如。有干燥設(shè)備廠家就通過(guò)不斷加強(qiáng)研發(fā)投入,來(lái)打造環(huán)保節(jié)能的原料藥生產(chǎn)設(shè)備。該公司成立了專門(mén)的環(huán)保公司及配套的工程實(shí)驗(yàn)中心,還確立了節(jié)能降耗環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計(jì)核心元素,來(lái)積極研發(fā)和生產(chǎn)綠色設(shè)備,當(dāng)前已經(jīng)逐漸取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
? 還有不少企業(yè),則正在將新的技術(shù)融入到原料藥設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如,有企業(yè)就研發(fā)出了利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進(jìn)行制冷的液氮凍干機(jī);可在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機(jī)管道中,進(jìn)行過(guò)氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝;降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費(fèi)用,并提高產(chǎn)品回收率的全自動(dòng)固液分離解決方案等。另外有企業(yè),則建立起了一支專門(mén)從事?lián)Q熱設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品以節(jié)能降耗為目標(biāo),致力于為客戶提供降本增效的有效解決方案。
? 總的來(lái)說(shuō),當(dāng)前制藥設(shè)備企業(yè)的這些新技術(shù)、新設(shè)備、新方案都在為原料藥企業(yè)的高質(zhì)量生產(chǎn)進(jìn)一步提供強(qiáng)有力的工藝支撐。而隨著原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入景氣周期,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)這些相關(guān)原料藥設(shè)備市場(chǎng)也將迎來(lái)增長(zhǎng)。不過(guò),值得注意的是,機(jī)遇往往和挑戰(zhàn)并存。因此,原料藥設(shè)備企業(yè)在抓住機(jī)遇的同時(shí),還需要不斷適應(yīng)市場(chǎng)新的需求和要求,創(chuàng)新設(shè)備和技術(shù),改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu),才能助力創(chuàng)新藥原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)更高質(zhì)量的發(fā)展,并為用戶提供更多更好的服務(wù)。